天河区IATF16949:2016认证标准主要变化点

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天河区IATF16949:2016认证标准主要变化点

IATF16949:2016认证标准主要变化点
IATF16949:2016认证新标准已正式发布了!较2009版标准有许多重大变化,如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理(BCM)等,IATF16949:2016标准较ISO9001:2015版标准也有许多不同,如:保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。佛山沃博企业管理咨询有限公司以下就IATF16949:2016中增加的内容做简要介绍。
1、IATF16949:2016认证4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评gu估和确定并包含在质量管理体系范围内;
2、IATF16949:2016认证4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性,包括服务件及其外包,确保达到所有的顾客、法律和监管要求(见第8.4.2.2);
3、IATF16949:2016认证4.4.1.1 产品安全,组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程;
4、IATF16949:2016认证4.4.1.2 IATF16949 保留外包程;
5、IATF16949:2016认证5.1.1.1 企业责任,组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针(“whistle-blower policy“),目的是保证供应链的社会和环境绩效。
6、IATF16949:2016认证5.3.2 产品要求符合性和纠正措施,质量的否决权;
7、IATF16949:2016认证6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析,至少包括:潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。
8、IATF16949:2016认证6.1.2.2应急计划(增加BCM业务连续性的内容);
9、IATF16949:2016认证7.5.1.2 质量手册,可以是系列性文件;
10、IATF16949:2016认证7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录,产品先期质量策划(或同等)记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度,即零件(或零件族)生产和服务的在用时间,再加上一个日历年,除非顾客或监管机构另行规定。
11、IATF16949:2016认证8.3.2.2 设计和开发策划-培训 组织应确定过程,以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时,应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容:FMEA、制造过程控制和控制计划。在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员,应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。
12、IATF16949:2016认证8.3.3.1 产品设计输入,嵌入性软件和菲利普斯曲线;
13、IATF16949:2016认证8.3.6.1 设计和开发更改,对于嵌入式软件的产品,组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
14、IATF16949:2016认证8.4.1.2 供应商选择过程,增加业务连续性策划(BCM)的要求;
15、IATF16949:2016认证8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
16、IATF16949:2016认证8.4.2.4.1 二方审核;
17、IATF16949:2016认证8.4.2.5.2 供应商绩效开发;
18、IATF16949:2016认证8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准,并涵盖安全规则;
19、IATF16949:2016认证8.5.1.3 作业准备验证,保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。

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